2017年1月6日北京第二届新法规下特医食品（保健食品）配方研发与注册申报实操技术年会

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关于举办“2017第二届新法规下特医食品（保健食品）配方研发与注册申报实操技术年会”暨特医食品全营养检测技术

及设备应用交流会的通知



各有关单位：

特医食品、保健食品相关配套法规密集的出台，为规范注册(备案)管理工作，整肃保健食品行业乱象，帮助消费者科学选择、理性消费提供了保障。同时，食品中营养物质与安全风险物质的检测监控与食品功能成分的鉴定检测，又是保证食品更健康、更清洁、更安全的极其重要的一个环节。

    为贯彻《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》、《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》等新颁布的法规，提高研发水平，明确申报注册、技术审评的操作要点，加强食品检验能力建设，提升食品检验从业人员业务水平；我中心将联合有关单位于2017年1月6日-8日在北京举办“2017第二届新法规下特医食品（保健食品）配方研发与注册申报实操技术年会暨特医食品全营养检测技术及设备应用交流会”。本次会议将邀请业界经验丰富的国家级特医食品、保健食品审评和研发专家及国际专业的食品检测品牌企业专家到会，就研发应用、注册备案及食品检测等关键问题进行主题演讲、剖析讲解，并以现场问答讨论的形式深入探讨，为参会者提供最专业权威的指导，专业有效的咨询服务。

一、组织机构：

    主办单位：国家食品行业生产力促进中心                  

协办单位：待定        

支持单位：食品伙伴网 西安力邦临床营养有限公司 罗特集团 营养科技

          中国食品网  《中国食物与营养》  《医药中国》杂志

二、举办时间、地点：

     时    间：2017年1月6日-8日(6日全天报到）

地    点：北  京（地点确定直接通知报名者）

三、议程安排：

（一）、会议拟出席部分主讲嘉宾及议题（排名不分先后）                                                                                                                             

嘉    宾：中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员                杨晓光

报告主题：中国特殊医学用途食品法规现状和展望

报告大纲：1、《特殊医学用途配方食品通则》解读；2、《特殊医学用途配方食

          品良好生产规范》解读；3、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

          解读；4、常见特定全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据；

          5、产品配方的技术要求；6、特医食品临床试验的实施7、如何解决

          技术审评中遇到的专业问题；7、未来展望；

嘉    宾：上海交通大学国家健康产业研究院特殊医学用途配方食品研究所执

          行所长、杭州纽曲星生物研究所所长                     裘耀东      

报告主题：特殊医学用途配方食品研发与临床应用

报告大纲：1、FSMP的作用；2、FSMP研发、生产流程：（配方设计，原料筛选，

          小试、中试，生产管理，产品注册，GMP 许可证取得）；a、FSMP组

          成成分及FSMP的性状评价；b、蛋白质的选择；脂肪的选择；碳水化

          合物的选择；膳食纤维的配方选择；c、FSMP研发应用时需参考的几

          个因素；3、FSMP临床应用：FSMP产品临床应用依据；如何选择FSMP？

          4、FSMP研发实例

嘉    宾：国家加工食品质量监督检验中心（广州）、广州质量监督

          检测研究院高级工程师                                 蔡玮红

报告主题：特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查   

报告大纲：1、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件应用解读

          2、特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查

          核查要点：生产能力；生产场所；设备设施；人员管理；物料管理；

          生产过程管理；检验能力；研发能力；关键项目：生产企业资质；研

          发能力；生产质量管理体系建立；生产条件；生产用水；

嘉    宾：西安力邦临床营养有限公司研发总监                     杨  宏

报告主题：全营养检测技术与配方设计

报告大纲：1、全营养配方设计探究；2、特殊医学用途配方食品检测解决方案（特

         医食品中的营养物质监控，特医食品中的安全风险物质监控，样品前

         处理和完整的色谱耗材、试剂解决方案）；3、全营养检测实验室的建

         设；4、全营养检测技术设备的配套选型；      

嘉    宾：罗特集团有限公司副总裁                               狄志鸿

报告主题:（待定）

报告大纲:（待定）

嘉    宾：国家食药总局保健食品审评专家、北京联合大学教授、生物活性物

          质与功能食品北京市重点实验室主任                     金宗濂     

报告主题：在双规体制下保健食品企业的发展与研发工作的创新   

报告大纲：1、保健食品新的管理模式；2、“新注册审评审批工作细则”实施后

          的影响2、关于保健食品原料目录与功能目录；3、可以进入保健食

          品的原料与保健食品原料目录区别及重大变化；4、管理体制的变化

          对研发工作提出新课题；5、我国保健食品产业未来研究开发趋势；                                       

嘉    宾：国家食药总局保健食品评审专家、东南大学教授           孙桂菊

报告主题：“新注册审评审批工作细则”实施后的保健食品功能学评价

报告大纲：1、保健食品功能检验方法；2、各功能试验的结果判定；3、新规下

          各功能试验审评要点；4、功能评价时需考虑因素；5、功能性检验与

          评价中常见的问题；6、新政下保健食品功能性检验与评价的变化；

嘉    宾：国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学医学院教授 潘建平

报告主题：“保健食品注册与备案管理办法”与“新注册审评审批工作细则”

           实施后保健食品申报流程及注意事项   

报告大纲：1、申请与审批程序的变化；2、保健食品注册与备案管理的变化（新

          旧法规变化之对比）3、“新注册审评审批工作细则”的变化（新旧

          审评审批细则变化之对比）；4、保健食品注册与备案管理办法及“新

          注册审评审批工作细则”实施后的注意事项；

嘉    宾：国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学教授     张宏桂

演讲题目：“新注册审评审批工作细则”实施后保健食品工艺、质量审评常见

           问题规避和配方设计新思路

报告大纲：1、与工艺相关的原料问题；2、与工艺相关的辅料问题；3、原料粉

          碎工艺问题；4、提取制备工艺问题；5、标志成分问题；6、成型工

          艺问题；7、中试、检验报告、技术要求；8、灭菌、包装工艺问题；

          9、处方设计新思路探讨；

相关报告继续预约中，敬请持续关注！

2、专家对话沙龙环节

    针对特殊医学用途配方食品及保健食品的相关法律法规如何贯通运用、研发过程中的实际问题、临床营养支持的应用以及产业发展面临的机遇与挑战等，参会者与专家进行互动提问解答，并进行深入探讨，探寻产业的健康成长之路。

四、会议费用：

     会务费：现场交费2200元/人，在校生持学生证1200元/人；会务费包括：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。

五、参会对象：

1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构；

2、保健食品、医用食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。

六、联系方式
   马 超 13240487419 邮箱：1683101345@qq.com