纯蒸汽热压灭菌或过热水消毒适用于注射用水贮存分配系统的周期性消毒

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预防性消毒和纠正性消毒：

　　1.热压灭菌时应关注疏水器位置的合理性及冷点的验证情况。

　　2.纯蒸汽热压灭菌或过热水消毒：

　　3.温度(压力)、时间、灭菌方法、灭菌周期等工艺参数应经过验证(热压灭菌的理论条件为115.5℃/30min或121.5℃/20min或126.5℃/15min，实际执行时常采取0.2MPa/121℃/30-35min的灭菌条件，最终以验证结果为准)。

　　适用于注射用水贮存分配系统的周期性消毒,也可用于纯化水贮存分配系统的周期性消毒。

　　纠正性消毒：又称周期性消毒，是指为控制生物污染或怀疑出现微生物滋生时定期或不定期对系统进行的消毒。这类消毒的特征是在消毒期间制药用水是不投入使用的。

　　1.不要疏忽从制水机出来到贮罐这一段管道的清洗和灭菌(消毒)。

　　2.应特别关注亚环上管路、换热器的清洗、灭菌(消毒)措施。

　　3.预防性消毒比纠正性消毒更为有效，因为孤立附着的细菌比厚实、老化的生物膜更容易被杀死和清除掉。但预防性消毒对消毒剂的安全性和残留浓度要求极高，一般是要求能完全去除的。

　　4.应关注热压灭菌后系统的保护措施(系统从灭菌状态冷却至室温后，内部常常处于负压状态，应防止排水口污水倒吸，实际操作时应首先打开贮罐呼吸器平衡系统内外压力)；灭菌后如不接着马上生产，应关注时间间隔及相关的验证情况。

　　预防性消毒：在前处理和反渗透工序又称冲击式消毒，是指水处理系统正常运行期间对制药用水进行消毒，如循环管路上的紫外灯辐照消毒、臭氧水消毒。这类消毒的特征是在消毒期间制药用水是同时投入使用的。也包括前处理和反渗透工序操作期间连续地（或按有限的固定时间间隔）向原水加入杀菌剂进行的消毒。