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西林瓶冻干外观常见问题总结 || 抗体药研发问答Q1046~1050
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药物使用中稳定性研究 || 抗体药研发问答Q1041~1045
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蛋白药注射给药途径介绍 || 抗体药研发问答Q1036~1040
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细胞培养收获标准总结 || 抗体药研发问答Q1031~1035
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生物制品冻干技术基础知识 || 抗体药研发问答Q1026~1030
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离子交换层析基础知识介绍 || 抗体药研发问答Q1021~1025
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抗体药物冻融稳定性研究 || 抗体药研发问答Q1016~1020
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生产过程中支原体污染及控制 || 抗体药研发问答Q1011~1015
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缩短IND申报项目Timeline策略 || 抗体药研发问答Q1006~1010
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动物细胞培养模式介绍 || 抗体药研发问答Q1001~10005
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层析介质维护保养方法及策略
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如何有效降低层析介质寿命的衰减
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层析介质寿命衰减的影响因素
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抗体药研发问答403~406 || 杂质安全系数(ISF)评估
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药品GVP指南
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制药行业医药工程相关国家标准规范汇总
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制药行业检定规程清单及具体规程汇总
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制药行业中国疫苗指导原则和规范汇总
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APIC清洁验证指南中英文2021
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史上最全 !制药行业质量体系和风险管理体系汇总
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WHO良好药品质量控制实验室规范
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药品质量授权人(质量风险管理)空调净化系统专题
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2023版GMP指南思维导图
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动物细胞培养基相关的基础知识 || 抗体药研发问答Q996~1000
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新药研发的关键技术 || 抗体药研发问答Q991~995
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基于细胞的生物活性测定方法 || 抗体药研发问答Q986~990
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常用ISF评估的杂质LD50值 || 抗体药研发问答Q981~985
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CMC研究基础知识介绍 || 抗体药研发问答Q976~980
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强制降解试验与影响因素试验的区别 || 抗体药研发问答Q971...
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CMC控制策略基本组成元素 || 抗体药研发问答Q966~970
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IND与和BLA申报CMC研究差异 || 抗体药研发问答Q961~965
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细胞培养缩小模型的建立及确认 || 抗体药研发问答Q956~960
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CMC研究如何保证药物安全性 || 抗体药研发问答Q951~955
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临床试验期间生物制品药学研究变更原则 || 抗体药研发问...
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基因治疗基础知识 || 抗体药研发问答Q941~945
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CAR-T疗法基础知识介绍 || 抗体药研发问答Q936~940
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生物制药QbD理念基础知识 || 抗体药研发问答Q931~935
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HCP ELISA抗体的覆盖率研究 || 抗体药研发问答Q926~930
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表达载体构建基础知识 || 抗体药研发问答Q921~925
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层析术语汇总 || 抗体药研发问答Q911~920
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包装材料中的浸出物和可提取物研究 || 抗体药研发问答Q906...
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宿主细胞蛋白的清除策略 || 抗体药研发问答Q901~905
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蛋白A亲和层析
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单抗高甘露糖的形成机制及调控策略 || 抗体药研发问答Q886...
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生物药配方赋形剂的选择思路 || 抗体药研发问答Q881~885
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抗体药物制剂处方开发流程介绍 || 抗体药研发问答Q876~880
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上市后药学变更研究基础知识 || 抗体药研发问答Q871~875
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生物反应器放大基础知识 || 抗体药研发问答Q866~870
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